9 lutego 2023 roku NSA wydał wyrok (sygn. akt III OSK 3945/21) w głośniej sprawie spółek z grupy Morele. Niewątpliwie wyrok bardzo ważny, choć nie powiedziałbym, że rewolucyjny jak to sugerują niektórzy. Dlaczego ważny? Bo dotyka moim zdaniem istoty stosowana różnych środków bezpieczeństwa w odniesieniu do danych osobowych i ich...

Odcinek 46 postanowiłem poświęcić bardzo praktycznemu zagadnieniu, z którym spotyka się każda osoba działająca na co dzień w branży medycznej, czyli zgodom pacjentów. Czy zgoda zawsze jest możliwa i zawsze rozwiązuje nam każdy problem? Okazuje się, że niekoniecznie. W dzisiejszym odcinku analizuje temat zgód pacjentów w trzech głównych ujęciach: zgoda...

Odcinek 45 poświęcam zagadnieniu projektu ustawy o bezpieczeństwie leczenia, opracowanym przez Naczelną Izbę Lekarską. Projekt zaprezentowany został 9 lutego 2023 roku. Swoją treścią bezpośrednio nawiązuje do procedowanego w Sejmie projektu ustawy o jakości. Zawiera jednak sporo nowych rozwiązań oraz co kluczowe precyzuje regulacje prawne w ramach systemu no fault. W...

Po wprowadzeniu uregulowań w zakresie reklamy wyrobów medycznych, ustawodawca kontynuuje prace nad zagadnieniem reklamy. 23 grudnia 2022 roku udostępniony został projekt nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, w którym dokonano bardzo szczegółowego uregulowania kwestii reklamy suplementów diety. Projekt obecny jest w obrocie bardzo krótko, a już wywołuje sporo kontrowersji....

Pojęcie influencer marketingu dotarło również do branży medyczno – farmaceutycznej. Zupełnie niedawno kwestia ta uregulowana została chociażby w ramach przepisów dotyczących reklamy wyrobów medycznych. Najwyższa pora porozmawiać na ten temat także w naszym podcaście. O reklamie influencerskiej rozmawiamy w odcinku 43. Z odcinka dowiesz się między innymi: -> Jaka jest...

Work life balance to już nie tylko pojęcie używane w wielkich firmach i korporacjach. Wraz z procedowaną obecnie nowelizacją przepisów prawa praca i szerokim pakietem zmian propracowniczych i prorodzinnych, równowaga między życiem zawodowym i prywatnym zagości również w polski Kodeksie Pracy. Ale czy tylko o równowagę chodzi, czy też o...

W odcinku 41 wracam do tematu odpowiedzialności lekarzy. Tym razem rozmawiamy o odpowiedzialności zawodowej i jej granicach. Gościem odcinka ponownie jest dr hab. Radosław Tymiński, radca prawny, ekspert ds. legislacji i członek Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie, specjalizujący się w obronie lekarzy w sprawach karnych, cywilnych i...

Pierwszy odcinek w Nowym Roku to jednocześnie 40 odcinek naszego podcastu. Odcinek, który stanowi z jednej strony krótkie podsumowanie roku 2022, z drugiej zaś wskazanie przynamniej niektórych tematów, które pojawią się a naszym podcaście w roku 2023. -> Jakie istotne zmiany weszły w życie w ochronie zdrowia w roku 2022?->...

Ostatni odcinek naszego podcastu w tym roku poświęcamy niezmiernie istotnemu zagadnieniu kondycji psychicznej pracowników ochrony zdrowia w Polsce. W ramach podcastu wiele mówimy o regulacjach prawnych, organizacji placówek czy ich finansowaniu. Niezbędne jest jednak również skoncentrowanie się na samym personelu, nie tylko medycznym, bo to przede wszystkim ludzie tworzą system...

W odcinku 38 kontynuuję temat projektu ustawy o jakości w opiece zdrowotnej. Po omówieniu projektu pod kątem zawartych w nim rozwiązań ściśle prawnych, przyszedł czas na praktyczne spojrzenie na jego treść. Dlatego dziś stawiamy bardzo praktyczne pytania: -> Jak praktycznie rozumieć pojęcie jakości?-> Czy regulacje zawarte w projekcie ustawy o...

W odcinku 37 poruszamy ważny temat zmian projektowanych w treści ustawy refundacyjnej. Pierwszy projekt pojawił się w sierpniu. Jak wynika z doniesień prasowych, Ministerstwo Zdrowia w październiku dokonało już zmian w projekcie, będących, po części reakcją na opinie płynące z branży.Wiele wskazuje na to, że dzisiejszy odcinek nie będzie jedynym...

6 października 2022 roku opublikowany został nowy projekt ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. Projekt ma stanowić odpowiedź ustawodawcy między innymi na liczne uwagi płynące z branży ochrony zdrowia do poprzedniego projektu z lipca 2021 roku, który omawialiśmy w odcinku 4 naszego podcastu. Ale czy faktycznie projekt...

W odcinku 35 wracamy do tematu reklamy wyrobów medycznych. W odcinku 7 omawialiśmy projekt nowej ustawy o wyrobach. Obecnie, po długim oczekiwaniu i kilku sporych zmianach, w dniu 26 maja zaczęły już obowiązywać nowe przepisy, w tym przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych, co stanowi całkowitą nowość dla branży. W dzisiejszym...

Kodeksy postępowania to bardzo ważny instrument pozwalający na zapewnienie i wykazanie zgodności z RODO. I choć w praktyce wdrożenie kodeksu przyniesie również korzyści wizerunkowe dla podmiotów leczniczych to jest to przede wszystkim istotne narzędzie prawne, któremu samo RODO nadaje szczególne znaczenie. O znaczeniu kodeksów postępowania dla branży ochrony zdrowia rozmawiam...

W odcinku 33 poruszam temat zawiadomień pacjentów w przypadku zaistnienia naruszenia ochrony danych osobowych. Temat wydaje się dość oczywisty. Przy zaistnieniu wysokiego ryzyka dla praw lub wolności pacjenta konieczne jest zawiadomienie. Pozornie. W niektórych sytuacjach prawidłowa ocena ryzyka może napotkać dość liczne problemy. W dzisiejszym odcinku udzielam odpowiedzi między innymi...

W odcinku 32 rozmawiamy o projekcie ustawy wprowadzającym 17 nowych zawodów medycznych. Projekcie, który wywołał bardzo żywe reakcje osób wykonujących wymienione zawody, czemu nie można się dziwić analizując jego treść. -> Jakie są warunki wykonywania zawodu medycznego?-> Do czego zobowiązana jest osoba wykonująca zawód medyczny i jakie są tego konsekwencje?->...

Równo dwa miesiące temu weszły w życie przepisy tzw. Polskiego Ładu 2.0, choć od razu trzeba powiedzieć, że nie wszystkie i nie od razu. Jak widać zagadnienie to jest trudne już na poziomie samego obowiązywania nowych regulacji prawnych.W odcinku 31 postaramy się wyjaśnić różne zawiłości związane z pakietem zmian w...

Zgłoszenie naruszenia ochrony danych osobowych to jeden z najważniejszych obowiązków jakie wprowadziły przepisy RODO. Co niezwykle ważne, regulacje prawne w tym zakresie wskazują, w sposób ogólny, przesłanki zgłoszenia, ale wielokrotnie ostateczna decyzja o zgłoszeniu należy do Administratora danych osobowych. Taka była intencja unijnego ustawodawcy.-> Kiedy należy dokonywać zgłoszenia naruszenia ochrony...

W odcinku 29 poruszamy niezwykle ważny temat dla każdego lekarza dotyczący odpowiedzialności karnej za błąd medyczny. -> Jakie są najczęstsze podstawy odpowiedzialności karnej lekarza za błąd medyczny?-> Co może zrobić placówka medyczna aby ograniczyć prawdopodobieństwo wystąpienia spraw karnych względem lekarzy?-> Czy system no – fault może zapewnić lekarzom większą pewność...

Odcinek 28 poświęcamy bardzo ważnemu tematowi dla środowiska farmaceutycznego, tj. recepcie farmaceutycznej. Szczególną uwagę zwracamy na nowelizację ustawy Prawo farmaceutyczne w tym zakresie, która miała miejsce w 2020 roku. -> Czym jest recepta farmaceutyczna?-> Jakie praktyczne wątpliwości wiążą się z wystawianiem recept farmaceutycznych?-> Czy farmaceuci chętnie korzystają z tego narzędzia?...

W 27 odcinku podcastu poruszamy zagadnienie istotne dla wszystkich osób planujących lub myślących o rozpoczęciu własnej działalności leczniczej i otwarciu własnego podmiotu leczniczego. -> O czym należy pamiętać zakładając podmiot leczniczy?-> Jak ważny jest dobór odpowiedniego zespołu pracowników?-> Jak dzielić czas pomiędzy zarządzaniem placówką medyczną a leczeniem pacjentów? Między innymi...

Odcinek 26 podcastu jest dla nas szczególnie wyjątkowy, ponieważ mija pierwszy rok działania naszego podcastu. Wyjątkowy odcinek wymagał wyjątkowego tematu. Rozmawiamy zatem o przyszłości polskiego prawa farmaceutycznego, które jesienią ubiegłego roku skończyło 20 lat. -> Jak można spojrzeć na ustawę Prawo farmaceutyczne z perspektywy 20 lat jej funkcjonowania? Czy osiągnęła...

W 25 odcinku podcastu wracamy do tematu whistleblowingu, w związku z nową wersją ustawy o ochronie sygnalistów z kwietnia 2022 roku. Zakres zmian oraz ich znaczenie dla placówek medycznych analizuję z moim gościem, którym ponownie jest Paweł Ludwiczak, radca prawny, audytor, ekspert w zakresie compliance i whistleblowingu, wiceprezes Stowarzyszenia Praktyków...

Profilaktyka zdrowotna jest, obok leczenia, jednym z głównych, elementów każdego systemu ochrony zdrowia. W 24 odcinku podcastu zastanawiamy się jak szeroko można podejść do tego tematu i czy jednym z filarów profilaktyki może być akcyza. -> Jak należy definiować funkcję profilaktyczną akcyzy?-> Czy zdanie „Lepiej zapobiegać niż leczyć” da się...

Jak amerykański manager patrzy na polską ochronę zdrowia? To pytanie stawiałem sobie już od dłuższego czasu. Postanowiłem zatem znaleźć na nie odpowiedź w 23 odcinku podcastu, na który serdecznie zapraszam.-> Jakie zalety i wady ma polski system ochrony zdrowia?-> Z jakimi wyzwaniami mierzy się prywatna ochrona zdrowia w Polsce?-> Czy...

Prawo dostępu do danych medycznych lub dokumentacji medycznej jest jednym z podstawowych praw pacjenta, ale źródłem tegoż prawa nie jest jedynie ustawa o prawach pacjenta. Może nim być również rozporządzenie ogólne o ochronie danych osobowych, które w swoim art. 15 reguluje prawo dostępu osób fizycznych do swoich danych osobowych, w...

Zapraszamy na 21 odcinek naszego podcastu. Mówiliśmy już o reklamie podmiotów leczniczy i produktów leczniczych, a dziś przyszedł czas na trudny temat reklamy aptek.-> Jaka jest istota zakazu reklamy aptek?-> Jak rozumiane jest pojęcie informacji w kontekście reklamy aptek?-> Czy i jak zmieniło się orzecznictwo organów nadzoru i sądów administracyjnych...

W Polsce przebywa już ponad 2 mln obywateli Ukrainy, którzy uciekli przed wojną. Taka sytuacja to również ogromne wyzwanie, ale też szansa dla polskiego rynku pracy. Szczególnie może to dotyczyć branży ochrony zdrowia, której zapotrzebowanie na pracowników jest bardzo duże. Stąd dzisiejszy odcinek poświęcamy niezwykle ważnemu zagadnieniu zasad zatrudniania obywateli...

W tym tygodniu nie zwlekamy z publikacją kolejnego odcinka i już dziś zapraszamy na 19 odcinek specjalny. Rozmawiamy o specustawie, w której uregulowane zostały, między innym, kwestie pomocy medycznej dla obywateli Ukrainy, którzy w związku ze zbrojną agresją Rosji na Ukrainę, schronili się w Polsce.Jak specustawa definiuje pojęcie obywatela Ukrainy?...

W dzisiejszym odcinku kontynuujemy zagadnienie ochrony danych osobowych w podmiotach leczniczych. Rozmawiamy o wyzwaniach w zakresie zabezpieczenia danych osobowych na poziomie konkretnych placówek medycznych i szukamy rozwiązań dla praktycznych problemów.Jak uwrażliwić personel placówki medycznej na kwestię danych osobowych? Jaka jest różnica między analizą ryzyka a oceną skutków naruszenia? W jaki...

30 grudnia 2021 roku pojawił się projekt ustawy o modernizacji i poprawie efektywności szpitalnictwa. Projekt, który przez Ministra Zdrowia nazwany został Konstytucją dla szpitali. W dzisiejszym odcinku postaram się nieco przybliżyć słuchaczom najważniejsze zagadnienia prawne, które mają zostać uregulowane w ustawie.Czym są kategorie podmiotów leczniczych? Jakie środki ochronne i środki...

16 odcinek naszego podcastu poświęcamy zagadnieniu estońskiego CIT, jako jednej z regulacji, która w ramach Polskiego Ładu oceniania jest dość pozytywnie. Wspólnie z zaproszonym gościem zastanawiamy się jakie znaczenie będzie miała ta instytucja dla podmiotów leczniczych.Na czym polega i co wyróżnia estoński CIT? Jakie warunki należy spełnić aby wybrać tę...

Odcinek 15 naszego podcastu poświęcamy zagadnieniu whistleblowingu lub inaczej sygnalistów. Polskie regulacje prawne w tym zakresie nadal powstają, a ich znaczenie dla branży ochrony zdrowia będzie niewątpliwie bardzo duże. Obowiązek wdrożenia odpowiednich procedur dotyczących zgłaszania naruszeń obejmuje również podmioty lecznicze. Co może być przedmiotem zgłoszenia sygnalisty? Czy pacjent może być...

Pierwszy odcinek naszego podcastu w nowym roku poświęcamy rozmowie na temat tajemnicy zawodowej lekarzy i farmaceutów. Porównujmy obowiązujące regulacje prawne w tym zakresie, aby ustalić czy gwarantują one zachowanie tajemnicy lekarskiej i tajemnicy farmaceuty.Czym jest tajemnica zawodowa? Czy i jakie są granice tajemnicy lekarskiej i tajemnicy farmaceuty? Czy nowa ustawa...

W 13 odcinku naszego podcastu wracamy do tematu zmian podatkowych w ramach Polskiego Ładu, które zostały już uchwalone i wchodzą w życie 1 stycznia. Zagadnienie to poruszaliśmy już w odcinku 6, a dzisiejszy odcinek stanowi jego uzupełnienie.Jaki ostateczny kształt mają zmiany podatkowe w Polskim Ładzie? Dlaczego data 20 lutego ma...

W 12 odcinku naszego podcastu wracamy do zagadnienia reklamy produktów leczniczych. Dziś, przede wszystkim, choć nie tylko, rozmawiamy o tym czego robić nie wolno. Jakie ograniczenia obowiązują w reklamie produktów leczniczych? Jakie sankcje mogą spotkać podmiot odpowiedzialny za naruszenie zakazów reklamowych? Komu mogą być dostarczane bezpłatne próbki produktów leczniczych? Na...

To już ponad 3 lata od momentu rozpoczęcia obowiązywania ogólnego rozporządzenia w ochronie danych, tzw. RODO. Ten akt prawny ma szczególnie znaczenie dla placówek ochrony zdrowia, z racji przetwarzania przez nie danych medycznych pacjentów, które należą do kategorii danych wrażliwych. Jaka jest zatem istota ochrony danych osobowych w podmiotach leczniczych?...

W 10 odcinku wracamy do naszego ulubionego zagadnienia reklamy i rozmawiamy o reklamie produktów leczniczych. Czym jest reklama produktów leczniczych? Jakie warunki należy spełnić aby legalnie reklamować produkty lecznicze? Jaka jest różnica pomiędzy reklamą publiczną a reklamą kierowaną do profesjonalistów? Między innymi na te pytania odpowiadamy w tym odcinku.

Kontynuujemy trudne zagadnienie udostępniania dokumentacji medycznej. A dziś postaramy się, między innymi, odpowiedzieć na następujące pytania: Czy Policja może uzyskać dostęp do dokumentacji medycznej? Jak zweryfikować wniosek pacjenta o dostęp do dokumentacji przesłany mailem? Czy pełnomocnik pacjenta składając wniosek o kopię dokumentacji jest zwolniony z opłaty? Dzień dobry Joanno. Dzień...

Jednym z zagadnień wywołujących najwięcej praktycznych wątpliwości nadal pozostaje udostępnianie dokumentacji medycznej. Kwestia ta jest wielowątkowa, dlatego dziś prezentujemy pierwszą z naszych rozmów na ten temat. Kim jest osoba upoważniona a kim osoba bliska wg przepisów regulujących udostępnienie dokumentacji medycznej? Czy pacjent musi stawić się w placówce medycznej aby uzyskać...

Reklama wyrobów medycznych to zagadnienie do tej pory pozbawione regulacji w polskim porządku prawnym. Po wejściu w życie unijnego rozporządzenia MDR cały czas czekamy na polskie regulacje w tym zakresie. Obecnie mamy jedynie projekt ustawy.Czym jest reklama wyrobów medycznych? Jakie warunki będzie musiał spełnić podmiot gospodarczy, aby reklamować wyroby medyczne?...

Polski Ład to również cały szereg obszernych zmian o charakterze podatkowym, które będą miały wpływ na każdy podmiot gospodarczy bez względu na formę prowadzonej działalności, a więc również na podmioty prowadzące działalność leczniczą. Dzisiejszy odcinek, zatem, poświęcamy w całości na omówienie tych jakże kluczowych zmian. Jakie zmiany podatkowe przewidziano w...

W placówkach medycznych panuje bardzo głębokie przekonanie o wręcz absolutnym charakterze ich zwolnienia z podatku od towarów i usług. Ale czy na pewno? Jak pokazuje praktyka spełnienie przesłanek zwolnienia nie zawsze jest tak oczywiste, a zagadnienie to w każdym przypadku należy badać bardzo indywidualnie. Zatem jakie usługi w ochronie zdrowia...

23 lipca opublikowany został projekt ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. Projekt wyczekiwany od przynajmniej 5 lat, którego głównym celem jest systemowe uregulowanie pojęcia jakości w ochronie zdrowia. Czym jest jakość w ochronie zdrowia i jak to pojęcie rozumie ustawodawca? Czy projektowane przepisy dotyczące jakości będą kompleksowo...

15 maja rząd ogłosił założenia do programu Polski Ład. Założenia te obejmują również ochronę zdrowia, która zgodnie z deklaracją rządu ma zostać poddana gruntownej reformie. Czy Polski Ład przyniesie rzeczywiste zmiany w systemie ochrony zdrowia? Jakie są największe potrzeby systemu i czy Polski Ład wpisuje się w te potrzeby? Co...

16 kwietnia 2021 roku weszła w życie ustawa o zawodzie farmaceuty. Akt prawny, o który farmaceuci zabiegali od ponad 20 lat i który wreszcie sankcjonuje zawód farmaceuty jako zawód medyczny. Czy nowa ustawa o zawodzie farmaceuty jest przełomowa? Jakie uregulowania są nowe, a jakie obowiązywały już wcześniej? Czy nowa ustawa...

Reklama placówek medycznych to zagadnienie bardzo słabo uregulowane w obowiązujących przepisach. Problemy powoduje już sam brak legalnej definicji reklamy. To zaś prowadzi do częstego wniosku o obowiązującym zakazie reklamy podmiotów leczniczych. Czy jednak faktycznie tak jest?Czy podmiot wykonujący działalność leczniczą może się reklamować? Jakie są granice dozwolonej reklamy? Czym jest...

Cześć, witamy Cię w podcaście Recepta na przepis.Nazywam się Joanna Wiszniewska. Jestem doktorem nauk prawnych, radcą prawnym i farmaceutą.A ja nazywam się Maciej Łokaj. Jestem radcą prawnym, partnerem w kancelarii Gardens Tax&Legal.Od ponad 10 lat w swojej praktyce zawodowej zajmujemy się szeroko pojętą ochroną zdrowia. Wspólnie z Maciejem oraz z...